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核查專家對(duì)配制工序進(jìn)行審查

8月24日-26日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局專家楊精山、趙震震對(duì)我公司復(fù)方氨基酸注射液（18AA）進(jìn)行了生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查并順利通過(guò)。

8月25日上午，現(xiàn)場(chǎng)核查專家在藥物研究院四樓學(xué)術(shù)報(bào)告廳召開了首次會(huì)議。會(huì)后，專家來(lái)到公司生產(chǎn)車間現(xiàn)場(chǎng)，分別對(duì)一車間1504線復(fù)方氨基酸注射液（18AA）生產(chǎn)過(guò)程的配制、灌裝、滅菌、燈檢、包裝工序進(jìn)行了實(shí)地審查，并對(duì)本次生產(chǎn)的樣品進(jìn)行了封箱抽樣。隨后，專家對(duì)質(zhì)量中心、藥物研究院的研制、檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了核實(shí)審查。在檢查過(guò)程中，專家對(duì)該項(xiàng)目的生產(chǎn)提出了中肯的建議，并對(duì)我公司GMP體系工作提出了改善提議。

8月26日下午，在藥物研究院四樓學(xué)術(shù)報(bào)告廳專家組出具了復(fù)方氨基酸注射液（18AA）核查通過(guò)報(bào)告書，至此本次現(xiàn)場(chǎng)核查順利結(jié)束。